法治日报全媒体记者 邢东伟 翟小功

2月7日，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，鹏博（海南）硼中子医院正式宣布启动试运营并开始接待患者。这标志着我国成为全球第二个拥有正式获批硼中子俘获疗法（BNCT）临床治疗机构的国家，也是中国在高端肿瘤精准放疗领域实现的历史性突破。

据介绍，该院的启用，不仅填补了国内空白，更意味着中国肿瘤患者无需远赴海外，即可获得这一被誉为放疗界“皇冠明珠”的国际前沿治疗。

三年深耕，政策沃土孕育中国首个BNCT获批临床应用基地

鹏博（海南）硼中子医院的成功落地，是乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”政策的直接成果和生动实践。

得益于乐城独有的特许药械审批、临床急需进口药品器械管理等创新机制，该项目自2022年启动，历时三年五个月，完成了从海外技术引进、设备准入评审、医院建设到最终获批开业的完整历程。

“这是乐城‘国九条’等特殊政策优势的集中体现，”乐城管理局相关负责人表示，“在自贸港‘零关税、低税率、简税制’的政策赋能下，我们为全球创新医疗技术开辟了绿色通道。”

目前，我国仅有鹏博（海南）硼中子医院一家医疗机构获准正式开展BNCT临床治疗，这在我国高端放疗发展史上具有里程碑意义。

随着海南自由贸易港对外国人免签政策的放宽，鹏博（海南）硼中子医院未来不仅能服务国内患者，更能依托其技术领先优势，吸引东南亚、中东乃至全球的患者前来就医，打造真正的跨境医疗服务高地。这种从“产业对接”走向“制度创新”的转变，正不断放大海南自贸港的开放价值。

“细胞手术刀”：精准靶向，为根治癌症带来希望

硼中子俘获疗法（BNCT）是一种革命性的精准放射疗法，被誉为“癌细胞精准杀手”。

其独特原理在于：先通过靶向硼药将硼元素特异性地聚集在癌细胞中，再以超热中子束进行照射。两者在细胞尺度内发生物理反应，产生短射程的杀伤粒子，从而实现对癌细胞的“定点清除”，同时最大程度保护周边正常组织。

该技术具备四大显著优势：精准靶向，只在富集硼药的癌细胞内部发生作用；一次照射，单次治疗约40分钟即可完成疗程；副作用小，对周围健康组织损伤极小；可重复治疗，适用于复发难治性病例。

“对于常规手术、放疗无效或复发的局部晚期头颈部肿瘤患者，BNCT提供了全新的根治性治疗可能。”复旦大学附属华山医院院长毛颖在启动仪式上表示，“鹏博海南的落成不仅为海南医疗增添了华彩篇章，更在我国的精准肿瘤治疗赛道上实现了一马当先的跨越。”

根据鹏博（海南）硼中子医院引进的国外成熟BNCT设备系统在全球范围内积累的真实治疗数据（已发表于国际权威医疗期刊），该设备在不可手术切除的局部晚期或复发性头颈癌治疗中展现出优异效果。

具体而言，基于该系统此前在国外临床应用中所治疗的过千例患者统计，其半年及三年客观缓解率（ORR）分别达到72%与52%，一年及三年总生存率（OS）均超过80%与52%，充分验证了该院所采用设备的技术可靠性与临床疗效。

从乐城启航：专业团队服务，适应症持续拓展

鹏博（海南）硼中子医院首期建筑面积1.4万平方米，设置病床约40张，年治疗患者人数范围1500—2500人。医疗团队由我国知名放射外科专家、原复旦大学附属华山医院射波刀中心主任王恩敏教授领衔。

目前，鹏博（海南）硼中子医院获批的核心适应症为：不可切除的局部晚期或复发性头颈部癌，涵盖了鼻咽癌、鼻窦癌、喉癌、口腔癌、舌癌、牙龈癌、腮腺癌、颈部继发恶性肿瘤等十余种亚型。医院采用源自国外已纳入其医保体系的成熟设备与技术方案，确保治疗的安全性与有效性。

值得关注的是，BNCT的临床研究已扩展至乳腺癌、脑胶质瘤、血管肉瘤、脑膜瘤、胶质母细胞瘤、黑色素瘤、骨肉瘤、食管癌、肺癌、胰腺癌等多种实体瘤，展现了技术的广阔应用前景。

根据研究数据，鹏博（海南）硼中子医院引进的BNCT设备系统，其海外临床下一阶段计划扩展的适应症为复发性高度恶性脑膜瘤，预计将于2026年年底前获批。一旦获批，该院将依托其先行先试的区位优势，作为国内BNCT技术落地与推广的桥头堡，持续引入该设备在海外新获批的治疗方向。随着临床证据的不断积累，未来更多癌种有望被鹏博（海南）硼中子医院纳入治疗范畴。

国家层面推动，BNCT发展正当其时

BNCT技术的发展得到了国家层面的高度重视与政策支持。国家药品监督管理局等八部门于2025年联合发布的《创新药械促进行业提质增效升级若干措施》中，明确将硼中子俘获治疗BNCT装置列为重点支持的前沿领域创新产品。

在2026年1月国家药监局组织的BNCT专项工作推进会上，相关负责人指出：“发展如BNCT这样的前沿技术，是贯彻中央和国家的要求，落实好国家战略部署。”从“十四五”规划对高端医疗器械的明确部署，到将其列为年度重点关注领域，强有力的政策指引为技术创新与转化提供了坚实保障。

目前，我国在BNCT领域的研发已形成集群态势，鹏博（海南）硼中子医院的成功运营为整个行业建立了临床示范与标准验证基地。

聚势共赢：构建产业生态，从乐城走向全国

启动仪式上，一系列战略合作签约勾勒出医院未来发展的协同蓝图：

与上海分子影像学重点实验室签约：为BNCT精准诊疗提供关键影像技术支持；

与华大细胞签约：探索细胞技术与BNCT的联合应用；

四方保险签约：携手AXA安盛、前海再保险等机构，开发BNCT普惠型医疗保险，降低患者支付门槛；

医院合作联盟签约：与瑞金医院海南医院、树兰（博鳌）医院、四川大学华西乐城医院、博鳌超级医院等多家机构共建诊疗网络。

中国生物科技服务控股有限公司董事会主席、鹏博硼中子医院董事长刘小林表示：“鹏博医院的启航只是起点。我们已构建了‘设备-药品-医院’的全产业链能力，未来将以乐城中心为旗舰，通过技术合作、中心共建等模式，将这一创新治疗方案推向全国。”

在海南自贸港建设与乐城先行区高质量发展的双重历史机遇下，鹏博（海南）硼中子医院正以创新之姿，不仅为患者带来生命希望，更致力于推动中国尖端医疗产业从“跟跑”向“并跑”乃至“领跑”迈进，以实际行动践行“健康中国”战略与“人类健康共同体”理念。

鹏博（海南）硼中子医院为中生科服集团旗下子公司。中国生物科技服务控股有限公司总部位于香港，2018年5月入选MSCI香港微型股指数。公司以第三方检测为入口，通过自主研发和技术引进，构建“精准检测+精准治疗”双轮驱动的癌症诊疗一体化平台；重点布局BNCT与CAR-T细胞治疗两大前沿赛道。

在BNCT领域，中生科服已率先完成“设备-药品-医院”三位一体全产业链闭环：掌握核心设备商业化权益，锁定创新硼药独家代理与本地化生产权，并同步运营管理肿瘤专科医疗机构。

来源：法治日报

责任编辑：赵玥

阅读量：385

https://fzhapp.fzrb.cn/share/#/news_detail?contentType=5&contentId=802886&cId=0