BNCT/2026/脑膜瘤
近期，一则关于硼中子俘获疗法（BNCT）的消息让无数脑膜瘤患者看到了新的希望——Stella Pharma株式会社和住友重机械工业株式会社正式向厚生劳动省提交了硼中子俘获治疗（BNCT）用药「STEBORONINE®静脉滴注液9000mg/300mL」及医疗器械「BNCT治疗系统NeuCure®+BNCT剂量计算程序 “NeuCure® Dose Engine」针对复发性高级别脑膜瘤的上市许可申请。这意味着，目前主要用于头颈部癌的BNCT，即将为更多脑肿瘤患者打开生命之门。
脑膜瘤
藏在“脑膜”上的“隐形杀手”
在介绍这个好消息之前，我们先来了解一下什么是脑膜瘤？
我们的脑子和脊髓外面包裹着一层薄薄的“保护膜”，叫做脑膜。脑膜瘤，就是长在这层膜上的肿瘤。绝大多数脑膜瘤是良性的（WHO1级），生长缓慢，通过手术切除往往能获得良好效果。
但有一类“高级别脑膜瘤”（WHO2级、3级），却格外凶险：
它会像树根一样深深浸润周围的大脑、血管和颅骨，手术很难切干净。 即使切除了，也极易复发，反复手术让患者身心俱疲。 还可能转移到肺部等其他器官。 目前全球都缺乏有效的治疗手段，传统放疗效果也有限。 对于这类复发性高级别脑膜瘤，患者常常陷入“无药可用、无计可施”的困境。
海外II期临床试验
数据惊艳，生存期延长10倍以上！
Stella Pharma和住友重工的此次申请，基于一项由大阪医科药科大学开展的、针对复发性高级别脑膜瘤的II期随机对照试验。试验结果令人振奋：
无进展生存期（即肿瘤没有继续恶化的时间）
BNCT治疗组：14.4个月
对照组（医生选择的最佳传统疗法）：仅1.4个月→BNCT将疾病控制时间延长了10倍以上！
客观缓解率（肿瘤显著缩小的比例）：
BNCT治疗组：27.3%
对照组：0%（无一例有效）
生存率：
BNCT治疗组1年生存率100%，2年生存率90.9%
这意味着绝大多数患者BNCT在治疗后至少两年内都存活了下来，为后续治疗赢得了宝贵时间。
这些数据不仅在统计学上具有显著差异，对患者而言更是实实在在的生命延长！
孤儿药械认定+优先审批
预计年底获批
Stella Pharma的硼药和住友重工的器械已分别于2024年9月、同年12月获得日本厚生劳动省的 “孤儿药”和“孤儿医疗器械”认定——这是专门为支持医疗需求高、但患者数少、且研发难度大的药械开发而设立的“绿色通道”，可享受研发补贴和快速审批。
2026年2月，经独立行政法人医药品医疗器械综合机构（PMDA）进一步确认，该药械符合优先审查条件。参照此前BNCT头颈癌适应症的审批速度（从递交申请到获批仅半年左右），本次复发性脑膜瘤新适应症有望于2026年年底正式获批。
对国内脑膜瘤患者意味着什么？
不出国门，同步获益国际最新技术成果
对于国内的脑膜瘤患者及家属来说，最关心的问题是：海外获批后，我们什么时候能用上？
好消息是：我们海南鹏博BNCT治疗中心，依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的“先行先试”政策，已经走在了国际先进获批技术引入和落地的前列！
什么是“先行先试”？
在乐城先行区，国家特许国际先进医疗技术可以同步引进、优先使用，无需等待国内漫长审批。这意味着，一旦日本获批，我们医院就有望在第一时间引入该适应症，让国内脑膜瘤患者不出国门就能接受全球最前沿的BNCT治疗。
我们已经在行动！
我院持续开展不可切除的局部晚期或复发性头颈部癌的BNCT接诊和患者筛选，自3月19日开展首例BNCT临床治疗以来，已顺利完成6例患者治疗。如今，随着新适应症脑膜瘤的上市申请递交，我们将密切关注审批进展，积极筹备相关引进工作，力争早日为国内复发性脑膜瘤患者提供BNCT治疗服务。
从绝望到希望
BNCT改写脑膜瘤治疗格局
我们知道，每一个复发性脑膜瘤患者的背后，都是一个与病魔顽强抗争的家庭。反复的手术、放疗，一次次燃起希望又一次次陷入绝望……但请相信，医学的进步从未停歇。
BNCT被誉为“细胞级精准爆破”，它通过先给患者注射一种含硼药物，这种药物会选择性聚集在肿瘤细胞内，再用中子束照射，瞬间在细胞内发生核反应，精准杀死癌细胞，而几乎不损伤正常组织。这种“靶向+爆破”的双重机制，正是它能够攻克难治性复发性肿瘤的关键。
此次提交申请的临床试验数据，再次证实了BNCT在脑膜瘤治疗中的巨大潜力。14.4个月的无进展生存期、90.9%的2年生存率——这些数字背后，是无数个家庭重获新生的希望。
请持续关注我们
鹏博（海南）硼中子医院，将始终站在国际肿瘤治疗的最前沿，第一时间为您传递最新进展。一旦获批，我们将立即启动乐城先行区的引进流程，力争让国内患者同步受益。
如果您或您的家人正面临复发性脑膜瘤的治疗困境，欢迎关注我们的公众号，或通过官方电话联系我们，我们会及时为您提供专业咨询服务。
让我们共同期待，2026年，BNCT为更多脑膜瘤患者点亮生命之光！